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对药用负压底喷式流化床包衣机详解
点击次数:4500 发布时间:2014-02-10
  摘要:
  
  从流化床包衣技术的概念入手,对本公司药用负压底喷式流化床包衣机的作一评析,目的是能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。
  
  简介:
  
  世界药品发展的一个潮流方向就是缓控释等药物,由于前几年此类技术与设备还未成熟,故缓控释等药物发展缓慢,但近年通过人们对微丸(粒)包衣技术与装备的研发,出现了多种微丸(粒)包衣设备,也推动国内缓控释等药物的不断发展,其中底喷式流化床包衣机属成功设备之一。
  
  目的:
  
  能让此类设备为我国缓控释等药物研制和生产作出更大贡献,同时也能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。
  
  1.从流化床包衣技术的“底喷”
  
  流化床包衣是在流化过程中,所有的颗粒都悬浮在流化气流中,表面完全暴露,可以喷射各种包衣液,并进行湿热交换。其中,流化状态是由被流化物料的特性及设备的结构而定,由于每种技术不同,其流化状态也不同,常有三种喷雾技术进行包衣,即顶喷、底喷及侧喷三种形式。为了使衣膜均匀连续,尽量做到减少液滴的行程(即液滴从喷头出口到达颗粒表面的距离),以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用,使得液滴到被包颗粒表面时,基本能保持其原有特性,以达到均一性、理想铺展性和衣膜的连续性。现对顶喷、底喷及侧喷形式流化床作一比较:
  
  (1)顶喷式流化床通常物料槽是圆锥形,喷枪在zui高位,流化气流通过底部筛网进入料槽,随气流量的增加,原静止物料受到气流推动而流化,其颗粒受气流推动从料槽中加速运动并经过喷嘴,喷嘴喷出包衣液附着到不规则运动的颗粒表面,其方向与颗粒运动方向相反。
  
  (2)在底喷式流化床分布板中央设置雾化器,带扩展室的物料床中心设置圆形导向筒,分布板在导向筒区域内具有较大的开孔率,以满足大部分风量的通过,形成类喷泉式的流态化,粉粒从导向筒内由气流加速而上升,再离开导向筒进入扩展室,随后风速急剧下降使物料下落进入床体与导向筒之间的环隙区域,如此的循环使物料具有高度的分散性。
  
  (3)侧喷式流化床物料槽是圆柱形,底部带有一个可变速转盘,转盘可上下移动,以调节进气量,包衣液则通达料槽壁上的雾化喷嘴喷入料槽内,喷嘴喷射方向与颗粒流化的方向一致,将包衣液切向喷入料槽内。颗粒在料槽内的运动呈螺旋状、均匀而有序,并三个力合成。
  
  对顶喷、底喷及侧喷这三种喷雾方式来说,在流化床包衣中是各有特点,其比较如表1所示,可看到底喷式属其中zui适用于微丸(粒)包衣的床型。
  
  顶喷、底喷和侧喷形式液化床特点比较
  
床形 风量 物料分散性 流态化 物料脆碎 干燥速率 成粒孔率 适用
顶喷 随机 制粒
底喷 规则 包衣
侧喷 规则 制粒及包衣

  底喷式流化床包衣是威斯康星州大学DaleWurster博士于1959年创立,其喷动流态化与喷雾相结合形成喷泉状态,使工业化包衣变得现实,其工艺的广泛运用至今尚,无其它形式所能相比。其特点为:
  
  (1)同向喷液使喷液方向与颗粒运动方向一致,所呈现出快速、持续和均一的特点;
  
  (2)包衣液是喷涂在喷嘴附近有序运动的颗粒表面,故液滴到被包颗粒表面距离很短,易形成连续紧密的衣膜,被包衣膜质量好;
  
  (3)适用范围广,且能满足中等批量生产。
  
  3药用负压底喷式流化床包衣机的基本原理
  
  工作时,将物料按规格不低于80%的投料量投入流化床室,通过气缸升压将各筒体进行密封,开启引风机和加热系统,经空气过滤器净化的加热空气进入流化床室,包衣料液经蠕动泵输送至喷枪,由压缩空气进行雾化,与流态化的物料进行均匀接触,附着成膜包衣。其流化床分布板开孔率的特别设计,大部分风量在流化床中心位置(即导向筒内)通过,由此形成物料气流输送,物料汇集于导向筒区域并上扬提升,形成喷泉状物料流态化。如此反复循环流动,雾化与物料近距离接触,充分利用雾化的湿润性,提高包衣成膜率,通过抛、跌、挤压等物料自转与循环公转规则流动,达到包衣附着牢固、均匀连续及真球度高等工艺要求。同时,热空气与包衣液进行热交换,湿分被气化蒸发,引风机把湿热空气抽出,夹带于湿热空气中的粉尘物料被过滤器布袋捕集。
  
  另外,通过压差变送装置在瞬间关闭引风阀和在瞬间打开热风阀,实行热风反吹清灰,积集于过滤器表面的粉尘物料,跌落于流化床进行重新包衣,其间湿热空气被排出机外。可通过模拟观察,当包衣成膜达到工艺要求时,由提升机实施卸料,进入新一轮工艺过程。
 
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