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挤出抛圆微丸设备简介

发布日期:2015-11-06      浏览次数:1880

    微丸是近年来固体制剂生产中发展zui快的一种品种,其发展得益于我国在制剂方面的处方、辅料与设备等技术的日趋成熟,微丸作为一种多元的给药系统正在被广泛应用。微丸特点:(1)在生产过程中能达到流动性好、脆碎性小、粒径分布均匀与易于包衣和充填;(2)在治疗上能达到提高疗效的目的,如能阻止一些具有胃刺激性药物在胃肠道局部浓度的升高、通过降低胃排空速率和整体转运速度来减少个体间以及同一病人体内血药浓度差。

    微丸制备方法有很多,其中较为经典的方法是挤出抛圆法,其是先将粘结剂与原料粉体混合制备成湿材,经挤压挤成细长条状的湿条,然后用离心转盘将其滚制成真球度高的球丸,zui后干燥。通过挤出抛圆法制备的微丸一般粒径为φ0.4-2mm[1],其除具有微丸一般特点外,还具有以下特点:(1)各道工序操作简单、稳定,易于掌握;(2)适合大规模生产;(3)因制粒过程将粒度控制在一定范围,故一次性成丸合格率高;(4)成丸后具有统一的形状、大小和密度,干燥后球形粒子可方便进行后续的薄膜包衣;(5)相对其它工艺制成微丸而言,其载药量大。因此,本文有必要对挤出抛圆法微丸制备的设备及影响因素作进一步的探究。


挤出抛圆法微丸制备的简介

    挤出抛圆法微丸制备的主要工艺包括四步,后续可根据工艺需要进行包衣、筛选等。

(1)湿混,利用槽形混合机中的单桨或双桨螺旋式搅拌桨的正反向旋转,使槽内原料干粉与粘结剂进行混合,从而获得含湿量均匀的湿材。有的原料和粘结剂不能形成良好的分散效果,粘结剂必须以均匀的喷滴方式加入。在此工序中要求高强度地揉合,使制成的微丸强度高,避免了后续工艺过程易产生的破碎及粉尘问题。

(2)挤出,利用挤出制粒机将湿材挤压成条状的湿条(图1a所示),也是制作微丸的关键步骤,因而此工序要求高,挤出制粒设备大致有螺杆、旋转与摇摆三种形式。

(3)抛圆,利用传统的泛丸原理把湿条抛成真球度高的球形微丸(图1b所示),常用抛圆设备有离心式抛圆机。

(4)干燥,利用传热传质的热物理过程,在对流干燥中水分由内部向表面迁移,并在表面汽化后蒸发,控制物料内部水分的迁移速度和干燥温度,以确保迁移速度和表面蒸发速度一致。干燥可在任一种传统干燥设备中完成,如沸腾干燥机、沸腾干燥机、热风循环烘箱等。



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