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BGB HR&D高密闭固体制剂生产线概述
BGB HR&D高密闭高效包衣机主要用于制药工业中的高活性片剂包衣,适用产品包括激素类、抗癌药物等产品的包衣,是一种安全、高效、洁净、符合GMP要求的毒性物质包衣设备。
原理
通过RTP阀将物料传入隔离器;将物料投入包衣机中进行包衣,包衣完成后的物料通过传递仓或是套管系统离开隔离器。
BGB HR&D高密闭固体制剂生产线特点
1、可满足药物固体制剂中最高标准的防护需求;
2、符合为操作者提供OEB4/OEB5保护等级;
3、可根据客户工艺需要,提供订制化的专业设计,分别配置不同的手套操作端口、半身服或机器人来实现密闭条件下的各类操作;
4、空气处理系统使用可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器(HEPA)或袋进袋出高效;
5、物料进出方式可配置传递舱、套管系统和快速传递端口(RTP)等方式来实现;
6、各舱门之间具备互锁功能;
7、门密封方式可选用充气密封和机械压紧密封;
8、隔离器具备紧急模式处理系统:当隔离器出现密封圈、手套破裂时,舱内压力会快速上升,隔离器自动启动警报同时调节风机频率,加大排风量,关闭进风阀,保证裂隙风速在0.5m/s以上以确保高活性物质不会外泄,保护操作者与实验室环境安全;
9、可选配手套完整性测试仪,手套可在线安全更换;
10、选配:袋夹工具套装(PE袋、封口夹及封装工具);
11、由逻辑控制器控制设备运行,人机界面操作简便,可执行所有的操作。
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