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固体制剂生产线的模块化设计
点击次数:5022 发布时间:2015-10-29

 

固体制剂生产线的模块化设计是现在行业发展形势所迫,不进则退,更新创新是一个产品发展延续的方法,常州市智阳机械设备有限公司为了使产品有更好的发展,成立了专业的设计团队。

    公司要求设计者必须对制药工艺非常精通,这样才能满足设备为工艺服务的宗旨,由于制药工艺的复杂性决定了模块化系统既不是一成不变的,也应尽量具有广泛的适应性,所以模块化系统本身是一套系统工程,要求系统的设计及系统的生产,安装调试必须时刻与药厂进行紧密的,他要贯穿于整个项目的始终,这就要求模块化系统的提供者必须拥有一个既懂得制药工艺同时又精通设备的一条高素质的服务团队,以满足不同的制药工艺要求。

  固体制剂生产线适用于塑料助剂、食品添加剂、化工助剂、硬脂酸、单甘脂、石蜡等固体,脂肪粉类、棕榈油、聚乙烯脂、胺基脂肪酸、石蜡、甘油酸脂、牛脂等、食品添加剂、塑料助剂等熔融化学物料的喷雾冷却造粒,其各项指标均达到国际先进水平,能满足对客户对产品粒度的各种要求。特殊设计的涡流空气分配器,依据空气动力学和流体力学基本原理,强化了冷空气与热熔雾滴之间的质热交换,同时系统进风采用逆一并流方式,保证热熔雾滴被冷空气充分有效冷却,完成冷却造粒过程。采用夹套风冷装置,确保固体制剂生产线内壁不发生物料的“热熔挂壁”现象。“低帽式”排风结构装置,保证90%以上的成品在生产线底部获得收集,仅有少量微粉进入旋风分离器,减轻了旋风分离器的气固分离压力。进入固体制剂生产线系统的空气全部经过初、中、亚三级过滤,净化等级达到三十万级以上。固体制剂生产线内壁、出粉管道、旋风分离器材质选用SUS304/BA镜面不锈钢板材,焊缝处理全部采用氩气保护焊接,焊缝磨平抛光,抛光精度达到0.3μ,有效防止管路“积粉积料”现象。出粉管路及旋风分离器设有快开式清洗口,便于拆装、清洗、消毒和杀菌,固体制剂生产线完全符合食品卫生要求。产品回收系统配有专门的二次流化床冷却干燥装置,对完成喷零造粒的微粉进行再冷却再干燥,经充分冷却干燥的成品流动性好,温度低,可以直接进行包装。

  固体制剂生产线模块化系统的正常运行必须要有专门为之设计的软件系统作保证,这一点是非常重要的。合理的软件系统必须具有多点的在线采集系统,采集的数据经过中央处理器对每一个执行的部分工位依据工艺的先后顺序发出逻辑指令。由于药厂的规模化生产是不断提高的,固体制剂生产线产量的不断提高对生产设备的稳定性和及时的故障反应性要求越来越高,所以针对于大量生产的系统设备的软件系统必须具有故障自诊断功能,要及时地在线监视系统的各项关键技术指标是否处于正常的工况条件,同时一旦系统发生故障,在总控制面上能及时显示故障点,系统可以根据逻辑要求的先后顺序停车,排除故障点后继续生产,固体制剂生产线以及时地保证系统的工作稳定性。软件系统的设计要求zui大限度地避免人为的不确定性对工艺参数的影响。这就要求系统对参数设置是有权限的,同时对关键参数能在线打印输出,包括批号输出及操作序号输出等,以便于对产品质量进行及时的跟踪分析。

  固体制剂生产线模块化的设计概念就是将原有的连续工艺根据工序性质的不同,分成许多个不同的模块组,比如将片剂分成粉体前处理模块(包括粉碎,筛粉等工步),制粒干燥模块(湿法,干法,沸腾干燥等工步),总混及整粒模块(包括总混合及整粒等工步)压片模块,包衣模块,包装模块等。所有这些模块既需要单独进行系统配置的考虑,同时又要将所有模块用相应的手段诸如定量称量,批号打印,密闭转序,中央集中控制等进行合理的连接,zui后组成一个完整的模块系统。固体制剂生产线就是将原有的连续工艺根据工序性质的不同,分成许多个不同的模块组,比如将片剂分成粉体前处理模块(包括粉碎,筛粉等工步),制粒干燥模块(湿法,干法,沸腾干燥等工步),总混及整粒模块(包括总混合及整粒等工步)压片模块,包衣模块,包装模块等。所有这些模块既需要单独进行系统配置的考虑,同时又要将所有模块用相应的手段诸如定量称量,批号打印,密闭转序,中央集中控制等进行合理的连接,zui后组成一个完整的模块系统。

  固体制剂生产线是否具有工艺适应性,生产的连续稳定性,生产的密闭性及易于清洗的优点。这样就使得药厂对设备的考虑从原有的点的考虑转而更多地趋向于面的考虑。由此应运而生出一种固体制剂生产线的国际化流行趋势既模块化的设计理念。

 
 

固体制剂生产线设备实验室一角

 
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